미군은 약물 안전에 대해 너무 걱정해서 널리 사용되는 약물을 테스트하고 싶어합니다.

미국 군 관계자들은 제네릭 의약품의 품질에 대해 너무나 우려하고 있기 때문에 국방부는 널리 사용되는 의약품의 안전성을 테스트하는 프로그램을 고안하고 있습니다.

세부 사항을 밝히지 말 것을 요청한 이 문제에 정통한 몇몇 소식통에 따르면 국방부 관리들은 수백만 명의 군인과 그 가족을 위해 구입하는 제네릭 의약품의 품질과 안전성을 테스트하기 위해 독립 연구소인 Valisure와 대화 중이라고 합니다. 공개 안 함.

이러한 움직임은 제네릭 의약품에 대한 적절한 감시를 수행할 수 있는 식품의약국(FDA)의 능력에 대한 의문을 제기합니다. 대부분 품질 문제로 인해 발생하는 의약품 부족 현상이 늘어나면서 군 관계자들은 의약품 공급망의 취약점을 국가 안보 위협으로까지 부르기까지 했습니다.

FDA는 미국 의약품의 안전성을 보장할 책임이 있지만 제네릭 제약회사들이 비용이 더 저렴하고 미국의 감독이 거의 없는 인도와 중국으로 사업을 이전했기 때문에 FDA가 품질을 감시하는 것이 더 어려워졌습니다. 국방부가 제안한 프로그램은 현재 TV에 광고되는 고가의 유명 약품이 아니라 미국인이 복용하는 처방약 10개 중 9개 이상을 차지하는 오래된 모방 약품을 대상으로 하고 있습니다.

증가하는 품질 문제를 인식한 백악관은 미국에서 테스트를 더 광범위하게 확장할 수 있는지 조사하는 태스크포스를 소집했습니다. 국방부 파일럿이 성공하면 메디케어나 재향군인회에 모델이 될 수 있습니다. 그 문제로 말했다. 그러나 워싱턴에는 긴장감이 있습니다. 백악관과의 대화에서 FDA는 Valisure와 같은 제3자 연구소의 정확성에 의문을 제기하면서 추가 품질 검사에 반대했습니다.

FDA는 미국에서 판매되는 의약품을 뒷받침하고 있으며 미국인들은 그 품질에 대해 확신을 가질 수 있다고 말했습니다.

제약회사는 약품의 불순물을 테스트해야 합니다. 업계는 FDA와 결과를 공유하지 않고 오히려 회사는 기관 조사관이 1~2년에 한 번씩 의약품 생산 공장을 방문할 때 샅샅이 살펴보는 파일을 보관합니다. 지난 10년 동안 FDA 검사관은 조작된 테스트 결과를 많이 발견했습니다. 기관은 심각한 문제가 발견되면 공장 폐쇄를 요청할 수 있습니다. 이는 현재 미국에서 심각한 문제인 약물 부족을 초래하거나 악화시킬 수 있습니다.

FDA는 2019년에 의약품 부족의 62%가 품질 문제로 인해 발생했다고 밝혔습니다. 때로는 부족의 위협조차도 미국이 다른 조건이었다면 중단되었을 저품질 공급업체로부터 약품을 수용하도록 강요할 수 있습니다. 현재 미국에서는 의약품 부족 현상이 5년 만에 최고치를 기록하고 있으며 계속해서 증가하고 있습니다.

국방부의 약물 테스트 프로그램에 대한 아이디어는 코로나 위기로 인해 노출된 의약품 공급망의 약점에서 비롯되었습니다. 최근 의회의 명령에 따라 군 관계자들은 미국의 해외 제조업체에 대한 의존도가 높아지는 위협을 추가로 조사해야 했습니다.

Valisure의 CEO인 David Light는 "그들은 위험을 매우 심각하게 받아들이고 있습니다"라고 말했습니다. 그는 자신의 회사와 협력하려는 부서의 계획에 대해 구체적으로 언급하기를 거부했습니다.

국방부는 Bloomberg News가 보낸 질문의 자세한 목록에 대해서는 언급하지 않았습니다.

미 국방부가 제안한 프로그램은 카이저 퍼머넌트(Kaiser Permanente)가 조용히 시작한 유사한 프로그램을 따르지만 자세한 내용은 보고된 적이 없다. 1,270만 명의 미국인에게 서비스를 제공하고 있는 Kaiser는 약 2년 전부터 Valisure와 협력하여 추가적인 약품 품질 검사를 시작했다고 Kaiser의 약국 전략 소싱 및 조달 담당 부사장인 Sean Buhler가 말했습니다.

Valisure가 품질 문제를 발견하면 Kaiser는 다른 제조업체를 찾습니다. 해당 데이터는 부족에 대한 조기 경고 시스템도 제공합니다. 의약품의 품질이 너무 나빠서 리콜을 유발할 수 있는 경우 의료 시스템은 준비를 시작합니다.

Kaiser는 "FDA가 의무화하고 있는 현재 테스트를 넘어 회원의 안전과 관리에 대한 추가 보장"으로 Valisure와 함께 테스트 프로그램을 추구했다고 Buhler는 말했습니다.